簡(jiǎn)要描述:溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開(kāi)發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究,從QC部門的無(wú)菌測(cè)試、生物安全防護(hù),以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無(wú)菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的雙面軟艙體無(wú)菌隔離系統(tǒng),幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。
產(chǎn)品分類
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品牌 | 圖旺 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
性能特點(diǎn)
1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);
2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;
3. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用;
4. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫,滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;
6. 可通過(guò)多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞;
7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;
8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等;
技術(shù)參數(shù)
電源:AC 220V/50Hz
功率:≤1500W
觸摸屏:西門子7英寸觸摸彩屏
艙內(nèi)壓力控制范圍:-90-90Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
艙內(nèi)凈化級(jí)別:靜態(tài)*
密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5%
物料門直徑:480mm
傳遞門直徑:280mm
排風(fēng)管直徑:50mm
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